净化工程名称:武汉制药GMP净化车间洁净工程
净化工程面积:8500㎡
净化工程详情:武汉制药GMP车间净化工程施工区域净化等级要求万级,地面采用光滑、平整,易于清洗的环氧自流平施工,整体看上去美观大方、干净。;防护结构使用的是防火岩棉板材;管道部分使用镀锌板、电动防火阀、风量调节阀,高效送风口、高效过滤器、回风窗等;电器部分使用的是照明配电箱、净化灯、紫外灯;其他净化区域和设备还涉及到给水部分、纯净水部分、洁净风淋室、不锈钢传递窗、空调机组和排风机等。
净化车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区。
设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、洁净人流走廊、物流货淋走道。
人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋室通道--洁净走廊--洁净车间
在净化车间及走廊设安全门,便于人员疏散。
物品流动方向:物流通道---洁净车间--成品包装。
制药GMP净化工程
制药GMP净化车间洁净工程的基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。
净化车间洁净工程为生产和工作人员提供了一个严格的无菌生产环境,不仅消除了微生物、细菌等污染物,而且提高了产品质量和安全性。每个环节流程都要控制到位,不然再好的生产工艺和管理也不能完全保证产品的质量。
医疗卫生企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生、安全的药物、医用品产品