洁净室施工完成后,可以通过以下方法对密封性进行全面检查:
**一、目视检查**
1. 整体外观检查
- 从外部观察洁净室的墙体、吊顶、门窗等部位,查看是否有明显的缝隙、变形或损坏。特别注意彩钢板的拼接处、门窗与框架的连接处等容易出现密封问题的部位。
- 检查洁净室的地面与墙体的连接处,看是否平整光滑,有无裂缝或缝隙。
2. 细节检查
- 仔细观察门窗的密封胶条是否安装牢固,有无脱落、变形或损坏。密封胶条应紧密贴合门窗框架,无松动或间隙。
- 检查管道、电气线路穿墙处的密封情况,看密封套管或密封盒是否安装牢固,密封材料是否填充密实,有无裂缝或泄漏迹象。
**二、灯光检查**
1. 黑暗环境准备
- 在夜间或在洁净室内关闭所有灯光,创造一个黑暗的环境。这将使光线更容易被检测到,提高检查的准确性。
2. 检查方法
- 使用强光手电筒或其他强光光源,沿着洁净室的墙体、吊顶、门窗等部位缓慢移动照射。观察是否有光线透过缝隙或密封不良的部位。如果发现有光线透出,说明该部位的密封性存在问题。
**三、烟雾检查**
1. 烟雾发生器准备
- 使用专业的烟雾发生器,产生细小的烟雾颗粒。烟雾颗粒应无毒、无味,不会对洁净室的环境造成污染。
2. 检查方法
- 将烟雾发生器放置在洁净室内的一个位置,然后关闭门窗和通风系统,使洁净室内形成一个相对封闭的空间。
- 观察烟雾的流动情况。如果烟雾在某个部位出现泄漏或流动异常,说明该部位的密封性存在问题。例如,如果烟雾从门窗缝隙处泄漏,说明门窗的密封性能不佳;如果烟雾从管道穿墙处泄漏,说明管道的密封处理不到位。
**四、压力检查**
1. 压力设备准备
- 使用专业的压力测试设备,如风机、压力传感器等。这些设备可以对洁净室进行加压或减压,以检测其密封性。
2. 检查方法
- 将洁净室的门窗关闭,通风系统关闭或调整到最小风量。然后使用风机对洁净室进行加压,使室内压力高于室外压力。
- 通过压力传感器监测室内压力的变化。如果压力下降速度较快,说明洁净室存在泄漏问题。可以逐步排查墙体、吊顶、门窗、管道穿墙处等部位,确定泄漏点的位置。
- 也可以进行减压测试,即将洁净室的压力降低到低于室外压力,观察是否有外界空气进入室内,以检测密封性。
**五、检测仪器检查**
1. 泄漏检测仪
- 使用专业的泄漏检测仪,如超声波泄漏检测仪、热成像泄漏检测仪等。这些仪器可以检测到微小的泄漏点,提高检查的准确性。
- 超声波泄漏检测仪通过检测泄漏产生的超声波信号来确定泄漏点的位置。热成像泄漏检测仪则通过检测泄漏处的温度变化来确定泄漏点。
2. 粒子计数器
- 使用粒子计数器对洁净室内的空气悬浮粒子进行检测。如果洁净室的密封性不好,外界的灰尘和污染物会进入室内,导致粒子计数器检测到的粒子数量增加。
- 通过对比不同位置的粒子数量,可以初步判断密封性较差的部位,然后进行进一步的检查和修复。
通过以上多种方法的综合运用,可以对洁净室的密封性进行全面、准确的检查,确保洁净室符合设计要求和药品生产的质量标准。